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医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本期小编为大家整理了化妆品产品名称命名依据填报中的一些常见问题,希望帮助备案人进一步提升备案合规水平。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
中国工程院刘合院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期发表《我国企业人工智能应用现状与挑战》一文。
2023/02/14 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械研发包括产品研制、临床评价、注册许可等流程。对于不同类别的医疗器械,审批和监管要求也各不相同。
2023/02/28 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了再生类医美材料多样性及比较国内3款合规再生类医美产品。
2023/03/13 更新 分类:行业研究 分享
美国 FDA 药品审评与研究中心(CDER)全球合规高级政策顾问 Brooke Higgins 日前在 ISPE 2023 无菌大会上概述了在无菌工厂检查中的一些常见问题,以及检查趋势。
2023/03/15 更新 分类:生产品管 分享
请问按照之前注册变更前注册证销售给医院的医疗设备通过售后维护升级软件或更新产品让其满足注册变更后产品的要求是否合规?
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月6日,波恩大学医院(英文缩写UKB,以下简称UKB)的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合(ECMO)治疗的儿童使用移动磁共振成像(MRI)检查的研究。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
美国 FDA 生产质量办公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在辅料世界会议上讲话,表达了对影响辅料行业的一些合规问题的关注。
2023/05/10 更新 分类:生产品管 分享