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开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径，有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义，是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。
2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享
开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径，有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义，是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享
聚乳酸是一种具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料，在血管支架的制备中具有广泛运用。
2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享
降解试验其实是可以参照破坏性反应的做法，在工艺极端的情况下看看 产品的耐受性如何，杂质的变化
2018/08/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。
2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享
生物医用材料，通常是指用于诊断与修复组织或器官等治疗疾病领域，对人体组织、器官及血液不产生影响与副作用的一类功能材料。
2019/09/03 更新 分类：科研开发 分享
生物材料在疾病治疗和医疗保健中发挥了重要的作用
2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享
PLA来源于生物材料，而PBAT则是来源于石化原料，大家有需求时应切实根据实际参考两种材料的优缺点，理性选择。
2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享
连接填料与基体的粘合剂界面间的“分子桥”，改善填料与树脂的相容性提高材料的整体性能，主要功能介绍。
2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享
ICH提供了“质量平衡”的定义：在充分考虑了分析方法误差的情况下，将含量和降解产物测定值相加，以考察其是否接近初始值的100％。
2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享
