CE留给IVD产品注册的时间仅剩5个月。

2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械欧盟 CE注册流程和技术文档要求

2022/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了申请MDR CE需要做的11件事。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟医疗器械CE注册流程、注意事项等内容。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械CE技术文档培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了医疗器械CE技术文档被拒常见问题分析。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

CE IVDR 产品风险等级如何分类

2022/05/31 更新 分类：法规标准 分享

关于一类医疗器械CE MDR申请的步

2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享

2014年3月29日，欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的《低电压指令》（ 2014/35/EU ），用以替换原有指令2006/95/EC。 新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程

2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享

日本无线认证，称为“MIC”认证或者TELEC认证

2016/04/15 更新 分类：法规标准 分享