CE IVDR 产品风险等级如何分类

2022/05/31 更新 分类：法规标准 分享

关于一类医疗器械CE MDR申请的步

2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享

2014年3月29日，欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的《低电压指令》（ 2014/35/EU ），用以替换原有指令2006/95/EC。 新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程

2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享

日本无线认证，称为“MIC”认证或者TELEC认证

2016/04/15 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

CHINAGAP认证流程 CHINAGAP认证流程.doc 编辑：foodqa

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

Virtual-Ports宣布其革命性腹腔镜牵拉技术---MicroAnchoring获得CE批准上市。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

防护服出口欧盟美国FDA、CE（MDR）注册流程有哪些？

2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享

主要跟大家解读了侵入器械的四条分类规则，并列举相关实例

2020/03/06 更新 分类：法规标准 分享

今天为大家解读MDR分类规则的最后一部分——特殊规则。从规则14到规则22。

2020/04/03 更新 分类：法规标准 分享