医疗器械CE临床评价方法常见问题答疑

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械CE临床评价常见问题答疑汇总。

2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GJB151A中CE101测试项目，针对某型舰载电子设备CE101测试结果超标问题，分析了陷波滤波器的工作原理，指出陷波滤波器在应用中会将输入电压升高的缺陷并从理论上予以证明，提出了一种改进型陷波滤波电路，分析了其工作原理，该改进型陷波电路可以解决升高输入电压的问题。最后试验验证了该改进型陷波滤波电路的可行性。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准，用于外科手术的二尖瓣置换。

2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享

Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent（Spur）获得CE批准上市。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

Abbott 的 Aveir 双腔 （DR） 无导线起搏器系统已在欧洲获得 CE 标志。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，Angio Dynamics（NASDAQ：ANGO）宣布旗下的 Auryon 激光腔内斑块切除系统已经获得 CE 标志.

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，房颤治疗领域领先企业 AtriCure (Nasdaq: ATRC）宣布其 EnCompass 心脏组织消融夹具已经获得欧盟 CE 标志。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械CE技术文件编写说明书是每个法规人员必须知道的知识，所以小编今天就为大家介绍CE技术文件编写中说明书的相关知识，方便大家学习收藏。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文分享了MDR法规学习经验。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享