Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent（Spur）获得CE批准上市。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

Abbott 的 Aveir 双腔 （DR） 无导线起搏器系统已在欧洲获得 CE 标志。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，Angio Dynamics（NASDAQ：ANGO）宣布旗下的 Auryon 激光腔内斑块切除系统已经获得 CE 标志.

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，房颤治疗领域领先企业 AtriCure (Nasdaq: ATRC）宣布其 EnCompass 心脏组织消融夹具已经获得欧盟 CE 标志。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本期聚焦内窥镜CE审核的重点、难点并通过具体案例达到记忆强化。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械CE技术文件编写说明书是每个法规人员必须知道的知识，所以小编今天就为大家介绍CE技术文件编写中说明书的相关知识，方便大家学习收藏。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文分享了MDR法规学习经验。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

条例规定根据现行指令颁发的CE证书，在过渡期内，自获得CE证书日期起，有最长四年（MDR）和两年（IVDR）的有效期。

2017/10/25 更新 分类：法规标准 分享

近日欧盟出台了一份针对于一类医疗器械CE MDR申请步骤的MDCG文件(MDCG 2019-15)

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

欧盟新法规MDR即将在明年五月底强制执行，那么与旧版MDD相比，新法规在分类规则上存在哪些变化呢？

2019/03/27 更新 分类：法规标准 分享