洁定（Getinge）美国销售公司召回由于破裂或损坏的吸入系统电源开关的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系统

2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享

Baxter Healthcare Corporation 召回 Abacus 订单输入和计算软件以防药物标签错误风险

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。

2022/07/29 更新 分类：监管召回 分享

美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。

2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享

在软体机器人方面，强生和Intuitive Surgical走在所有公司前面。尤其是强生的MONARCH已经从最初的诊断，扩张到内镜下治疗，并获得FDA批准用于肾结石治疗。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

LivaNova（TandemLife）召回LifeSPARC系统，以防在控制器严重故障期间意外延长泵停止时间

2022/10/09 更新 分类：监管召回 分享

Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统（IMS），以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2022/11/24 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于YY0569所定义的Ⅱ级生物安全柜产品（以下简称生物安全柜）。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

CardiacSense1月9日宣布，其用于测量少数生命体征的CSF-3手表已获得 FDA 批准。

2023/01/11 更新 分类：热点事件 分享

美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管，原因是导管毂存在潜在缺陷，可能导致导管泄漏。

2023/02/02 更新 分类：监管召回 分享