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近日，国家药监局发布通知，强生公司召回近10万把质量问题吻合器，同时我们重温一下2018年修订的《吻（缝）合器注册技术审查指导原则》
2019/06/02 更新 分类：监管召回 分享
I类召回无论在中国还是美国都是最严重的召回类型，其意味着使用这些医疗设备可能会导致严重的人身伤害甚至死亡。
2019/11/07 更新 分类：监管召回 分享
某井在钻探过程中发生多起钻杆刺漏失效事故，刺漏点都在钻杆加厚过渡带消失处附近
2019/11/19 更新 分类：检测案例 分享
易于加工的PES级环氧树脂是专门为满足航空/航天对碳复合材料不断增长的需求而开发的。
2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享
岩棉作为Ａ级防火材料应用于外墙外保温系统。与国内传统保温材料相比，岩棉制品具有容重轻、导热系数小、不燃、抗腐蚀、化学性能稳定、使用周期长等特点。
2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享
本文就美FDA官方网站宣布 I 级（最高级）召回美敦力多款明星产品一事，详细讲述了召回原因及美敦力的反应
2021/04/15 更新 分类：监管召回 分享
6月10日，FDA发布通报，医诺华集团Innova Medical Group 召回未经授权的 SARS-CoV-2 抗原快速定性检测，存在检测结果错误的风险
2021/06/11 更新 分类：监管召回 分享
FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
2021/06/18 更新 分类：监管召回 分享
由于存在被称为青霉曲霉的特定类型真菌污染的风险，该涂药器被召回。
2021/06/29 更新 分类：监管召回 分享
麦哲伦诊断召回 LeadCare II、LeadCare Plus 和 LeadCare Ultra 血铅检测，因为存在假低结果的风险
2021/07/02 更新 分类：监管召回 分享
