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国内对纳米注射剂也有着巨大的临床需求,但国产化产品市场占有率过低,加重了社会的医药费用负担,因此迫切需要开发出能够在临床上替代原研药的注射用纳米制剂。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,美万眼科手术有限公司研发的“视网膜下注射套件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下视网膜下注射套件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据,进行上百次模拟生物等效性预试验。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药品生产及质量控制过程如何使用统计分析工具:哪些数据需要进行收集,如何进行收集,持续工艺确认的数据多久进行一次分析及如何选用数据分析工具。
2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享
工作中经常遇到有人对加速寿命试验不清楚,包括方法、范围、条件等,还有人对加速寿命试验和高加速寿命试验更是一笔糊涂账,今天本文简要介绍相关知识,供交流参考
2020/11/12 更新 分类:科研开发 分享
【问】在预灌封注射剂的生产过程中,应当关注哪些要点?
2024/05/21 更新 分类:生产品管 分享
文中结合 “质量一致性”原则,对现阶段仿制注射剂在处方工艺研究中需要关注的几个技术要求进行了归纳与分析
2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务,因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器(0.9% 氯化钠)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分类:监管召回 分享
本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例,将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露,与广大同行分享与探讨。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文对已上市长效注射剂(化学药品)的药学信息进行总结分析,提出对此类制剂质量控制的一般考虑,为研发者提供相关产品的质控思路。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享