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西安交通大学第一附属医院8日公布,该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备(ECMO)在国内率先进入临床阶段。
2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享
2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。
2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享
ECMO温度控制设备主要用于调节和维持体外循环回路中的液体温度,配合实现长时间心肺功能支持。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)简称膜肺,俗称叶克膜或人工肺,是以体外循环系统为基础,采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳,从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持,保障有效血供,为心肺功能的恢复赢得时间。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文对2022年4月医疗器械行业法规进行了总结。
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力
2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享
体外膜氧合(ECMO)循环套包,用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外,经过氧合器具进行气体交换,然后在血泵推动下回输体内,能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则(征求意见稿)
2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享