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本文主要介绍了国产创新药出海成功的几个要点。
2022/05/05 更新 分类：行业研究 分享
创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享
根据PDUFA的预期目标日期，预计2月，美国FDA将对5个创新药物的批准做出监管决定。
2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了创新药IND申报阶段质量研究内容。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文针对的主要是创新药研发中的一些关键问题解答与指导。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
为完善我国创新药临床试验管理提供参考。
2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。
2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。
2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点。
2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发难点分析与CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享
