您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍了创新药IND申报阶段质量研究内容。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文针对的主要是创新药研发中的一些关键问题解答与指导。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
为完善我国创新药临床试验管理提供参考。
2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。
2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。
2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点。
2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发难点分析与CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药设计之前药优势及代表产品。
2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）上市。
2022/01/05 更新 分类：热点事件 分享
2022年，全球药物研发管线继续保持快速发展势头，多种重磅创新药问世。在这一年里，糖尿病药物的研发成果令人喜出望外，包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物（Tzield）和10年来首个新一类的II型降糖药（Mounjaro）。除此之外，多种疾病也迎来新药，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂（Sotyktu）、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物（Xenpozyme）、首款眼部治疗双特异性抗体（Vabysmo）
2022/12/16 更新 分类：热点事件 分享
