各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 避孕套作为一种特殊医疗器械，与人类生殖健康密切相关，在计划生育和预防艾滋病、性病等传染

2015/09/13 更新 分类：监管召回 分享

作为慢性疾病之一，肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势

2018/08/20 更新 分类：科研开发 分享

近几年来，社会关注健康问题的重视程度持续增高，所以我国政府出台了许多政策来为医疗行业的发展提供了强有力的支持，同时也发布了一系列质量规范体系，以此确保企业在设计和

2019/07/19 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）

2020/10/02 更新 分类：法规标准 分享

Donisi De Novo是通过Donisi health专有光学技术以及算法和AI技术，可以远程检测和分析由患者内部器官（如心脏和肺部）的非正常工作引发的患者皮肤的微振动。

2021/04/09 更新 分类：行业研究 分享

基因测序仪作为测序行业的上游关键技术，其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请，幽幽管是“首个适用于‘消费者自测’的幽门螺杆菌检测产品”。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

近几年我国牙科用椅数量稳步攀升，得益于口腔医疗市场规模的健康发展，据医械数据云显示，2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显，截至2021年，国产化率达到5.06%，增长空间巨大。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

真实世界数据（Real World Data，RWD）指来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据。这类数据有着人群高异质性、来源广泛性和较强外推性的特点。真实世界研究下，数据管理面临更大的挑战。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

这条规则今天（2023年02月22日 ）生效。这一最终规则将有助于确保对辐射电子产品和医疗设备的要求继续保护公众健康和安全，同时减少不必要的监管负担。

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享