本文仅从保证医用电气设备安全性的角度，对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多，我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性，取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地

2020/03/17 更新 分类：科研开发 分享

欧盟新法规MDR即将在明年五月底强制执行，那么与旧版MDD相比，新法规在分类规则上存在哪些变化呢？

2019/03/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，医疗器械标准管理研究所发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则（征求意见稿）》

2021/03/09 更新 分类：法规标准 分享

包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

2022/08/29 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中，管理类别为第Ⅱ类，产品分类编码为08-07-04。

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

取石网篮供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。在《医疗器械分类目录》中分类编码02-15-18。

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可降解生物医用材料的特征及要求，可降解高分子生物医用材料种类及可吸收医疗器械的注册分类与现状等内容。

2023/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-05-02，管理类别为Ⅲ类。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，医疗器械标准管理研究所发布《灸疗类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享