本文介绍医疗器械临床试验项目的结题要求

2021/04/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械技术中心从“可降解镁骨内固定螺钉”临床试验审批过程中发现问题并提出意见。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械临床试验研究者手册、书面协议的主要内容相关答疑。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局、国家卫健委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

2022版医疗器械临床试验中的安全评价新要求。

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了哪些医疗器械产品NMPA注册时不需要开展临床试验。

2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为2022医疗器械临床试验质量管理规范问答。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械法规中“自检报告”与临床试验“自检报告”的区别

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新规环境下，医疗器械临床试验行业将迎来的改变

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享