家用呼吸机（生命支持）产品分析报告

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了呼吸机的风险评估要点。

2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享

治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12：2020 发布，该标准是治疗呼吸机专用要求

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

GE医疗召回 CARESCAPE R860 呼吸机，原因是备用电池早期故障可能导致呼吸机意外关闭。

2022/06/29 更新 分类：监管召回 分享

呼吸机类医械产品的注册单元应如何划分？

2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享

目前，呼吸机按照使用对象可分为成人型、婴幼儿型和通用型。按照功能和用途又分为急救型呼吸机、麻醉呼吸机、无创呼吸机、高频喷射(震荡)呼吸机和治疗型呼吸机。已经颁布的JJF1234-2010《呼吸机校准规范》仅适用于治疗型呼吸机。呼吸机为抢救呼吸衰竭或治疗呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在临床上被广泛应用，确保呼吸机输出参数数值准确是个重要问

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

飞利浦 Respironics 召回某些连续和非连续呼吸机，包括 CPAP 和 BiPAP，因为存在接触碎片和化学品的风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享

飞利浦 Respironics 召回某些呼吸机和 BiPAP 机器，因为 PE-PUR 消音泡沫存在潜在健康风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享

FDA发布了一则关于呼吸机类产品消音棉风险的信息。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

1月26日，据FDA信息，飞利浦伟康呼吸机再次一级最严重召回！

2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享