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  • 介孔辅料在固体分散体中的应用

    通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 皮肤外用制剂的流变学研究进展

    流变学可描述产品的流动特性和力学性能,反映制剂的内部结构,已成为皮肤外用制剂的重要研究内容。流变学研究通常分为稳态流变学和动态流变学两种,用于研究样品的液体行为和固体行为。本文从两种流变学方法出发,综述了皮肤外用制剂的研究进展及常用的数据分析模型,以期为皮肤外用制剂的流变学研究提供参考。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 澳新就两种沙门氏菌噬菌体制剂作为加工助剂征求意见

    据澳新食品标准局消息,9月25日澳新食品标准局发布通知公告23-15,就使用两种沙门氏菌噬菌体制剂(S16、FO1a)作为加工助剂来降低沙门氏菌的污染风险开始征求意见。征

    2015/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 难溶性药物凝胶制剂研究进展

    近年来,许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷,并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用,为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 涂料固体含量、体积固体含量简介

    本文介绍了涂料固体含量、体积固体含量。

    2024/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 重庆市组织开展全市基层食品药品监管能力建设专项督查

    为切实加强基层食品药品监管能力建设,巩固体制改革成果,重庆市政府督查室会同市食安办对全市各区县基层食品药品监管能力建设情况开展专项督查。 此次专项督查从2015年7月中旬

    2015/09/01 更新 分类:其他 分享

  • FDA发布《行业指南:非无菌药品生产中的微生物质量考量》草案

    近日,FDA发布了《行业指南:非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案,用以帮助生产商确保其非无菌药品(NSD)的微生物质量。适用于固体非无菌制剂,以及半固体和液体非无

    2021/10/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 生理药动学模型在固体口服制剂一致性评价中的应用

    生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models,PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识,用每一房室代表一种器官或组织,模拟机体循环系统的血液流向,将房室相互联结,建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂生产阶段各工序参数设计及注意事项

    本篇以常规液体制剂为例,介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项,为小试开发工艺参数提供参考。

    2023/06/01 更新 分类:生产品管 分享

  • 【药研日报1117】鞍石c-MET抑制剂获批上市 | 中国抗体制药CD22单抗报老年痴呆IND...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2023/11/17 更新 分类:科研开发 分享