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2021年以来,海南省药监局守底线保安全、追高线促发展,创新工作方法,严格风险防控,以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业为重点,深入开展医疗器械质量安全风险排查治理。
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
FDA食品企业检查基本知识
2015/12/23 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了迎接FDA检查重点事项。
2023/05/11 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍中国原料药企业常见检查缺陷分析。
2023/05/30 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了GMP检查中十大缺陷。
2023/08/18 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了药品GMP检查报告撰写指南。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品有因检查管理规程。
2024/02/20 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了无菌检查法要点知识。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。
2024/09/18 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。
2024/12/10 更新 分类:生产品管 分享