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本指导原则旨在指导注册申请人提交网式雾化器的注册申报资料,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
客户开发成功率高达90%,眼雾医疗带来眼病雾化治疗闭环新方案。
2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享
6400A火焰光度计雾化器操作注意事项及维修
2022/12/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雾化面罩产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雾化面罩产品注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本文综述了气雾化制粉技术的基本原理与特点,总结了近年来气雾化制粉用喷嘴结构类型、气体流场结构与仿真模拟、粉末质量调控及工艺参数控制等方面的研究进展,并对气雾化制粉技术的发展前景进行了展望。
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械分类的依据,及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享
近日可穿戴健康技术的先驱公司 OxiWea宣布,其尖端氧气数据收集设备已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享