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食品伙伴网讯 据世卫组织消息,10月26日世界卫生组织旗下国际癌症研究机构IARC发布报告指出,红肉与加工肉类致癌风险较高。 红肉涉及所有哺乳动物肌肉,例如牛肉、羊肉、马肉。加
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
【问】在产品市场调研过程中获取的市场上同类产品的产品技术要求和型式检验报告,作为临床评价资料证据提交时,是否需要提交资料来源声明或者其他来源说明?
2024/08/26 更新 分类:法规标准 分享
通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析,探讨在注册技术审评中运用标准GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1 部分:风险管理过程中的评价与试验》进行评价的问题。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目,以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械为临床患者带来诸多益处的同时,因其与人体直接或间接接触而引起的潜在生物学风险也越来越受到关注。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
Baxter生物制药解决方案研究总监对预充针的选择给出了一些看法和建议。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文结合该指南的起草修订过程, 在基因修饰系统结构设计、风险控制和安全性评价方面提出监管方的考虑, 供研发者参考。
2024/08/05 更新 分类:法规标准 分享
正确使用EMC风险评估技术,将揭开产品的黑盒,可以无需EMC测试而对产品进行EMC性能进行评价或合格评定
2019/02/22 更新 分类:法规标准 分享
本文对润滑涂层脱落风险及其发现过程进行梳理,对涂层脱落的监管现状进行分析,在此基础上提出科学评价理念及相关探索。
2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享
为客观评价各地食品安全风险状况,科学分析问题食品分布特征及影响因素,近日,山东省食安办对全省食品安全评价性监测工作进行部署。 10类监测品种均为与消费者日常生活密切相
2015/09/17 更新 分类:其他 分享