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Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》发布一篇关于BENDIT微导管的论文，介绍BENDIT微导管在临床前研究结构。
2022/04/12 更新 分类：热点事件 分享
迈微医疗宣布完成诊疗一体化超声RDN（uRDN）系统临床前动物实验研究，显示出优异的性能表现和即刻效果。
2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享
上市前批准（Premarket Approval, PMA）是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度，适用于大部分III类和少部分II类产品，如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据，以佐证产品的功能和安全性，经美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）审评同意，方可上市销售。
2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享
新药开发处方前研究一般思路探讨。
2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。
2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享
中药新药研发是一项系统工程，需要多学科的知识整合和多学科的合作，涉及新药发现-成药性评价-临床前研究-临床研究直至产业化生产的多个环节，涵盖中药生产的全产业链。需要整体设计、序贯研究，才能达到成功研发新药并产业化生产。
2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本文基于现有文献报道的数据[1-3,6]，总结了关于ADC药物眼毒性的产生机制，以研究如何在临床前实验中尽早发现眼毒性，降低候选化合物的毒性风险。
2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享
冠状动脉药物洗脱支架临床前研发实验要求
2020/07/20 更新 分类：科研开发 分享
植入式心脏电极导线临床前研发实验要求
2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械临床前大动物实验注意要点有哪些？
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
