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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享
近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前眼科激光治疗设备医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/08/29 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则 （2023年修订版）（征求意见稿）》.
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？
2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《中医脉诊设备产品注册审查指导原则（征求意见稿）》.
2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹膜透析设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视弱视用激光设备技术审评要点》。
2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享
