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本文介绍了体外诊断试剂相关问题及答案。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂注册或备案中检验报告的要求
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了体外诊断仪器的基本结构以及功能模块。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了CMDE针对“体外诊断试剂”相关审评答疑。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
科学监管体外诊断试剂临床试验
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文对体外诊断试剂稳定性共性问题进行了答疑。
2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂分类规则常见问题
2022/10/31 更新 分类:法规标准 分享
新旧对比:体外诊断试剂说明书编写指导原则
2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享
本文关于创新体外诊断试剂研发那些事。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂分类目录修订征求意见
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享