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本文主要结合国际审评案例、国内审评及沟通交流中的常见问题对抗菌药物给药方案的选择提出几点思考,以期为国内抗菌药物研发及上市后优化给药方案提供参考。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗肿瘤药物研发的最新趋势与破解之法。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理,结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点,以期为该类产品的研发、注册提供参考。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享
本研究重点关注儿童用化学药品改良型新药2.2类临床试验申请的申报与审评情况,基于2016年3月4日至2022年6月30日期间受理的临床试验申请,从申报项目数量、立项通过率、申报治疗领域分布及剂型分布等方面进行了分析。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享
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2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享
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2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
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2022/12/15 更新 分类:科研开发 分享
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2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享