医疗器械行业是多学科交叉的行业，医疗器械注册产品各式各样，部门产品原材料可能涉及易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料，对于此类特殊物料，医疗器械注册体系考核有什么要求呢?

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布了YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准

2022/07/06 更新 分类：法规标准 分享

我国锂一次电池行业涉及电池研究、电池材料、电池设备、电池应用等许多细分行业，涉及工业产品、民用产品、军用产品、医疗产品等许多领域，在这些行业和领域，不仅精英荟萃，成果繁多，而且产品应用广泛，日益更新。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

问：若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时，该性能指标如何确认？

2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断（IVD）医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来，随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展，IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后，IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了心血管医疗器械行业的发展趋势与热点。

2023/10/27 更新 分类：行业研究 分享

近日，食药总局批准发布了16项医疗器械行业标准，自2019年3月1日起实施

2018/03/02 更新 分类：法规标准 分享

从行业整发展情况看，在未来很长一段时间内，我国医疗器械产业将呈现持续快速发展的局面。

2018/06/22 更新 分类：行业研究 分享

在医疗器械领域，流行这样一句话：世界上只有一个行业的质量要求比医疗设备高，那就是航天！

2018/11/25 更新 分类：科研开发 分享

2019年初开始实施的IEC 60601标准第四版将对服务于医疗行业的原始设备制造商(OEM)产生深远影响。

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享