国家药监局将推动ICH技术指导原则在中国全面实施，以下是目前在中国已实施的ICH指导原则汇总。

2024/12/10 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月18日国家药监局发布《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评

2015/08/19 更新 分类：行业研究 分享

今日，药监局评审中心发布《宫内节育器技术审查指导原则》，现公开征求意见截止时间2018年9月10日。 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是在借鉴国外相关指导原则的基础上，结合我国新药研发的实际情况制定的。目的是为我国的药品研发提供有益的指导，从而提高药品的质量，保证人民的用药安全。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求

2020/03/05 更新 分类：法规标准 分享

包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

步态训练设备产品注册技术审查指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在指导申请人对步态训练设备产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

超声经颅多普勒血流分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对超声经颅多普勒血流分析仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享