近日，国家药监局批准了美敦力公司经导管植入式无导线起搏器的注册，嘉峪检测网与您一起了解一下经导管植入式无导线起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

1996年英国疯牛病引发的恐慌，加上丹麦的猪肉沙门氏菌污染事件和苏格兰大肠杆菌事件等动物源性食品安全事件的发生，使得欧盟消费者对政府食品安全监管缺乏信心，为了确保食品安

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2022年11月16日，专注于开发治疗腰椎间盘源性背痛新技术的医疗器械研发公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，开始PerQdisc™ 髓核置换系统(NRD)的LOPAIN 2临床试验。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

2016年3月21日，美国食品药品管理局(FDA)发布G/SPS/N/USA/933/Add.5号通报，颁布禁止某些有牛海绵状脑病（BSE）潜在风险的牛源性材料用于食品中（包括膳食补充剂和化妆品）的最终法规。

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局批准发布了《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法（BJY 202013）》。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果，进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

BlueWind Medical宣布FDA批准其产品Revi上市，Revi是一种变革性胫骨神经调节疗法，用于单独治疗急迫性尿失禁症状 (UUI)或合并尿急症状。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

2015年7月7日，欧盟发布G/SPS/N/EU/140通报，修订第853/2014号关于供人类食用的明胶、胶原和高度精制的动物源性产品的特殊要求；以及关于拟定欧盟成员国批准可以进口食用某些动物源性产

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导和规范关节镜下无源手术器械产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享