本文讨论全球最重要的医疗器械市场：医学影像。我们可以自豪的说，当你选择医学影像设备行业，起点就比其他医疗器械行业高30%。

2023/02/13 更新 分类：行业研究 分享

本文将对最新的FDA 510(k)审批项目进行回顾，探讨创伤和运动医学领域所取得的进步。文章中介绍的公司有三家是首次进入骨科FDA 510(k)认证市场。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/09/01 更新 分类：法规标准 分享

洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染；而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源，通过气体，污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此，在洁净室设计和使用过程中，通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室用水和气体的净化方法。

2022/02/21 更新 分类：生产品管 分享

为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于2016年7月1日实施

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享

《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文中，围绕AI与机器人辅助医学体系化发展目标，提出了未来医学人工智能的4大重点发展方向。

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

2015年4月24日，广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司合作举办了洁净技术研讨交流会。广东省洁净技术行业协会余小彪会长和广州市微生物研究所夏枫耿所长等领导出席了本次会议，余会长介绍了广东省洁净技术行业协会的发展情况，并介绍了设置于本中心的广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心的情况，检测中心可为包括GMP洁净车间在内的洁净厂房提供洁净度等相关检测服务；夏所长介绍了广州市微生物研究所的发展状况以及在发酵技术、药物研发、检测等领域取得的成绩，期待通过本次交流促进企业之间合作共赢。

2015/09/12 更新 分类：热点事件 分享

目前质谱分析法已广泛地应用于化学、化工、材料、环境、地质、能源、药物、刑侦、生命科学、运动医学等各个领域

2016/10/29 更新 分类：实验管理 分享