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  • 两周期交叉试验设计在高变异药物生物等效性预试验中的风险分析

    本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据,进行上百次模拟生物等效性预试验。

    2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 元素形态分析的方法与示例

    元素的化学形态与其毒性、生物可利用性、迁移性密切相关,因此痕(微)量元素的化学形态研究在环境科学、生命科学、食品安全、药学、微量元素医学等领域备受关注。那么,如何进行元素形态分析呢?分析过程中会遇到哪些问题呢?

    2020/05/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 气相色谱(仪器分析)常见疑难故障分析解决与注意事项

    本文主要介绍了:气相色谱调研分析与基础知识、操作使用与维护保养、操作流程优化、注意事项与问题故障。

    2022/03/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 天然气集气站外输汇管泄漏失效分析

    研究人员采用宏观观察、化学成分分析、渗透检测、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法分析管道泄漏的原因,以避免该类问题再次发生。

    2024/06/14 更新 分类:检测案例 分享

  • 埋地输油管道焊接弯管开裂失效分析

    研究人员采用宏观观察、化学成分分析、扫描电镜(SEM)分析、金相检验等方法对焊接弯管开裂的原因进行分析,并提出了改进建议,以防止该类问题再次发生。

    2025/02/26 更新 分类:检测案例 分享

  • 生物药物常用检测技术

    生物药近年来备受关注,药品监管部门对生物药的质量监管也越来越严格。提升实验室生物药分析检测人员的专业技能迫在眉睫。本文汇总了主要绍生物监测一些常用的方法,希望能对你有所帮助。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 微生物盲样检测过程分析

    根据菌落形态、染色镜检、血清学试验、生化试验或分子生物学检测等,判定盲样中微生物的种类名称。

    2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 仿制药一致性评价中人体生物等效性试验豁免的风险分析与管理

    本文从生物豁免的理论出发,概要阐述可能造成生物不等效的风险因素以及生物豁免的风险评估与管理,供制药企业和监管机构在进行生物豁免决策时参考。

    2023/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 解读:医疗器械生物相容性进入豁免时代

    生物相容性测试是生物学评价的重要内容,但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析,其核心原则是:能用资料分析解决的就不进行试验,能用物理化学实验解决的就不进行生物试验,能用体外试验解决的就不进行体内试验。

    2020/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 杨瑞馥:食品安全中不可缺少“微”观检测

    杨瑞馥军事医学科学院,理学博士,国家自然基金杰出青年基金获得者,军事医学科学院微生物流行病研究所研究员、国家生物医学分析中心分析微生物实验室主任。长期从事致病菌微

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享