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药物分析高效液相色谱法方法学验证总结
2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享
药物中水合肼和肼类化合物常用的检测方法及案例分析。
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本人就新药研发中的质量标准研究给予一定的小结,希望与广大同行进行探讨。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
在杂质研究总体原则的指导下,其中杂质谱的分析应是杂质研究的重要内容之一。
2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享
抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一类将单克隆抗体(monoclonal Antibody, mAb)与小分子细胞毒性药物(Drug)通过化学键(连接子,linker)共价结合的生物治疗药。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体偶联药物(ADC, antibody-drug conjugate)的定义,ADC的一般生物分析策略等内容。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)与传统的细胞毒药物相比,具有靶向性强、毒副作用小等优点,在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
分析药物临床试验现场核查过程中疗效指标相关问题的关注点,为药物临床试验现场核查工作提供参考。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
生物药蛋白的异构体分析
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享