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【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价?
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍药物的多晶型与药物制剂的开发
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物吸收影响因素之药物理化性质及体液环境。
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物分析进行了分类总结。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体药物的结构表征。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ADC药物发展及挑战。
2023/05/16 更新 分类:行业研究 分享
药物杂质分析方法的综述。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
实验室的废液(废渣),用什么容器装,不同种类实验室废弃物与一般容器的化学相容性
2017/07/18 更新 分类:实验管理 分享
对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价,为产品临床应用提供安全依据
2019/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外已发布的相关标准及指南,对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统(如硅胶管、滤器等)相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体,应基于风险评估及必要时的试验研究,确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题,以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享