您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌（生产厂家：安徽益健堂中药饮片科技有限公司；剂型：中药饮片；包装规格：0.5kg/包；批号：180101），经泉州市食品药品检验所检验，【性状】不符合《中国药典（2015年版）》一部规定要求，检验结论为不符合规定。
2020/07/28 更新 分类：监管召回 分享
《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求，多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后，对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享
国务院发布《计量发展规划（2013-2020年）》
2014/12/21 更新 分类：行业研究 分享
本版药典（四部）新增药用辅料品种名单 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羟基苯甲醚 七氟丙烷（供外用气雾剂用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 无水乙醇 无水乳糖 无水脱氢
2020/06/19 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对生物制品病毒安全性控制进行了指导，本文对其要点进行了整理
2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导，本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类：法规标准 分享
2020版《中国药典》9101分析方法验证指导原则中对准确度、精密度的相关要求仍未改变。
2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享
由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚，对日常检测结果的规范造成一定的困扰，现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。
2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现予发布，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。
2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享
