医疗器械美国FDA注册问题答疑

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

FDA试点递交文档的新方式

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是美国FDA的同意令。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍FDA验厂的重点和流程。

2024/05/11 更新 分类：生产品管 分享

通用PCB设计图检查项目

2016/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文为一份GMP检查的日程表，供大家参考：

2016/11/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械飞行检查主要问题

2018/02/02 更新 分类：法规标准 分享

炽灼残渣常用于检查药品中所引入的各种无机杂质

2020/07/31 更新 分类：科研开发 分享

化学药物生产现场检查问答总结。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了可见异物检查，如何培训及如何验证/确认。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享