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本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品,测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文对医用电子内窥镜技术进行答疑解惑。
2021/10/01 更新 分类:法规标准 分享
截止目前,药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况,2021年20家、2020年51家。由于疫情原因,2020年飞行检查频率较往年有所降低,重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年,核查重点除防护类,还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近期,国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷,要求停产整顿。
2021/05/28 更新 分类:监管召回 分享
本文选择3家医院的10台医用电子直线加速器作为研究对象,按照《医用电子加速器辐射源检定规程》《医用电子加速器性能和试验方法》对其进行检测。分析2017—2018年医用电子直线加速器的质量控制检测结果,以提高医用电子直线加速器的应用水平。
2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告
2018/12/11 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局批准了苏州雷泰医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“医用电子直线加速器”,下面我们看看医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,西安大医集团股份有限公司研发的“医用电子直线加速器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。
2023/08/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州雷泰医疗科技有限公司生产的创新产品“医用电子直线加速器”的注册申请。
2021/10/12 更新 分类:科研开发 分享