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本文介绍了医疗器械注册单元划分案例和误区。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了国内外药品注册电子化或eCTD实施进展。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文简要介绍变应原制品在我国和美国的注册管理分类,以及我国对该类制品的注册技术要求。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品注册发补项中起始物料/中间体的杂质研究要求。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了俄罗斯RZN医疗器械注册及其审批流程。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
【问】在填写补充申请表时,应如何填写药品注册分类?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册要提交哪些研发资料。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
本文整理了药品注册工作相关共性问题以供参考。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了沙特医疗器械注册及其审批流程。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享