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近日,天津药监局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则(征求意见稿)》
2022/09/24 更新 分类:法规标准 分享
一篇文章,揭示医疗器械生产中的那些‘绝不能踩’的红线,让你我共同守护健康与安全的底线。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
近两年来,随着医疗器械法律法规的修订,对医疗器械的监管呈现宽进、严管、重罚之势,注册人必须对产品的全生命周期的质量承担法律责任。
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享
设备的全生命周期管理贯穿设备使用寿命的全过程,是指从设备的采购直到设备淘汰或报废的整个过程中对设备实施的必要的、全面合理的管理和监控,大体经历设备的前期管理、设备使用中的管理以及设备的后期管理3个阶段。
2018/07/28 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了标准物质从购买到作废的全生命周期管理。
2023/03/27 更新 分类:实验管理 分享
延长原研药产品生命周期的3种方法
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
为完善我国创新药临床试验管理提供参考。
2023/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文从各类法规和指导原则入手,分析了药品生命周期过程中的不同阶段的注册变更问题。
2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享
特此,笔者基于药品全生命周期的大背景,从原料药开发的角度出发,来汇总国内有关变更工作的阶段特点和研究内容。
2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了电池老化衰减机理与安全性能变化之间的关系,希望对电池系统全生命周期热失控防范设计与安全管理,以及电池梯次利用安全性评估有一定的帮助。
2019/03/19 更新 分类:科研开发 分享