神经外科手术导航定位系统，医疗器械产品注册技术审评报告

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/06/20 更新 分类：法规标准 分享

金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）自主研制的“切割球囊系统”正式获得NMPA批准上市

2020/12/14 更新 分类：科研开发 分享

近年来随着传感器、芯片实验室、微流控技术和可穿戴技术的高速发展，为开发用于自我测试的移动护理点测试（POCT）系统带来了前所未有的机遇。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“移动式头颈磁共振成像系统”

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答

2022/05/23 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了杭州唯强医疗科技有限公司研发的医疗器械“胸主动脉支架系统”的临床前研发实验。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了美国威睿股份有限公司研发的医疗器械“磁共振引导放射治疗系统”的临床前研发实验。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享