本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/13 更新 分类：生产品管 分享

对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

本文对2021年4月医疗器械行业7部相关法规进行总结并对《运动康复训练类产品分类界定指导原则》征求意见。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局消息，2021年05月共有180个进口第一类医疗器械产品成功备案

2021/06/03 更新 分类：科研开发 分享

2021年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

今天，国家药监局消息，2021年08月123个进口第一类医疗器械产品成功备案

2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州雷泰医疗科技有限公司生产的创新产品“医用电子直线加速器”的注册申请。

2021/10/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局消息，2021年09月133个进口第一类医疗器械产品成功备案

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享

与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制？

2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享

12月6日，国家药监局消息，2021年11月共有95个医疗器械产品备案成功

2021/12/07 更新 分类：行业研究 分享