变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量，如，每板胶囊的粒数等执行，企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更，进行年报即可？

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

日本玩具安全标准 - ST 2016 最新变更内容.

2016/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品注册工作相关共性问题。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本文就化学药品普通口服固体制剂上市后变更溶出曲线技术要求进行对比，并分析总结了药品上市后变更溶出曲线评价的若干风险因素，以期对药品上市许可持有人做好化学药品普通口服固体制剂上市后变更研究有所助益。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

2015年3月10日，巴西卫生监督局（ANVISA）发布关于药品注册后变更和注销的技术草案No。18。

2015/04/25 更新 分类：法规标准 分享

关于明确《机动车运行安全技术条件》（GB7258-2017）标准变更要求的通知

2017/12/07 更新 分类：法规标准 分享

2018年4月1日，新加坡Spring对安全标志“SAFETY MARK”做了变更，自4月2日起启用了新的安全标志。

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，认可委发布《电动自行车安全技术规范》（GB17761-2018）标准变更要求的通知

2018/07/10 更新 分类：法规标准 分享

申请人如要在原不包含校准品、质控品的体外诊断试剂注册单元中增加校准品和/或质控品，在以下情况下可以通过许可事项变更方式申请

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享