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本文主要介绍了微生物限度检查的内容，微生物限度计数方法适用性试验及控制菌检查方法适用性试验。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
由此可见，对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目，在2023版药品GMP指南里，应更明确的指出不需要进行微生物限度检测，而不是只是建议。
2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法。
2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享
由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚，对日常检测结果的规范造成一定的困扰，现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。
2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享
本文按《中国药典》2015 及 2020 年版四部通则，分别采用常规法、中和法或稀释法等对 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法进行适用性试验，建立 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法。
2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍药品质量标准中的微生物限度和无菌检查。
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》
2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享
为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合食品、药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了微生物限度超标及其预防整改措施。
2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享
对于非无菌化学药品及原辅料，微生物限度是反映产品安全性和质量可控性的重要指标之一。
2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享
