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近日,北京市华科精准医疗科技有限公司研发的“磁共振监测半导体激光治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下磁共振监测半导体激光治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/13 更新 分类:科研开发 分享
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理,国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》,现予发布。
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
EMBioSys开发出一种全新治疗转移性癌症的治疗技术---EMBioSys iEF,可以阻碍癌细胞转移、缩小肿瘤的体积和重量、并且能够提供患者免疫力。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号,EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械,主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
BioCardia的产品CardiAMP获得FDA “突破性设备”称号,成为第一个获此殊荣的心脏细胞治疗产品。
2022/04/10 更新 分类:热点事件 分享
我国医疗器械进入高速发展期,但当下医疗器械行业瞬息万变,企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。
2023/04/12 更新 分类:行业研究 分享
Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。
2023/08/05 更新 分类:科研开发 分享
Restore Medical宣布其经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术---ContraBand获FDA授予“突破性设备”称号。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享