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问:采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器应考虑哪些内容?
2023/04/29 更新 分类:法规标准 分享
近期,来自美国天普大学的Santiago Orrego研究员在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章。本综述文章报道了抗菌应用的生物活性、刺激响应和自主牙科材料的设计、评估、优势和局限性。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
生物材料能够模仿天然牙齿组织的结构和功能,具有生物相容性和生物可降解性,可有效替代传统的牙科材料,从而提高治疗效果和患者的生活质量。
2023/08/13 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
牙牙精灵是一款采用了与武汉大学口腔医院合作研发的牙科大模型的机器人。
2023/10/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
西门子医疗与登士柏西诺德联合展示了首台牙科专用磁共振(dental-dedicated MRI,ddMRI)——MAGNETOM Free.Max Dental Edition①。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
2024年7月11日,美国FDA发布了牙科复合树脂器械产品510(k)申请的指导文件草案,将取代2005年10月26日发布的版本
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享