欧洲药典EDQM发布两则更新公告，包括关于欧洲药典凡例修订通过及拟修订注射用水标准的公告。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

本文比对了2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》（USP - NF2021）无菌检查法方法与要求的差异。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

12月19日，国家药典委员会正式发布《<中国药典>（2025 年版）编制大纲》

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。

2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享

美国药典-处方集，是由美国药典委员会编写的。它分为两个部分，前面是USP，后面是NF。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品质量管理局（EDQM）最近发布了有关欧洲药典各论中 N-亚硝胺杂质的策略。这是在去年 11 月由欧洲药典委员会（EPC）批准的。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

在新版 2020 年版药典中， UHPLC 方法正式引入药典、得到药典认可。与 HPLC 方法相比，UHPLC 方法分析速度更快、运行成本更低、检测结果更准确。本文说明了2020版《中华人民共和国药典》四部HPLC与2015版《中华人民共和国药典》四部HPLC的变化：

2021/08/15 更新 分类：法规标准 分享

各国药典对于微生物限度检查法的适用范围和实验过程大致类似，但限度标准差异较大。今天小编带来系列文章的第二弹，向大家总结一下中国药典、美国药典、欧洲药典中微生物限度标准的差异，以便产品能够符合各申报国的要求，并列出法规依据，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十四批、第十五批）的公示

2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文就来源于不同制备工艺（天然来源分离、半合成、发酵）的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享