您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
TAVR主流两大技术路线包括球扩瓣，自膨瓣膜。TAVR瓣膜创新方向包括四方面：瓣架设计/材料、瓣叶材料/缝合方式等设计、输送器设计、附属器械创新。
2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了2023年19项产品获批进入创新医疗器械特别审查程序。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。
2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享
因此创新医疗器械的设计输出就比较复杂了，在此今天给大家介绍下创新医疗器械的设计输出--前期个人经验供大家参考！
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用
2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享
【问】关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面沟通会议审评中发现的问题，对Ⅲ期临床试验前药学共性问题进行分析总结。
2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享
【问】创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办
2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享
那么，医疗器械创新审批要如何申请呢？下面，小编将结合国家药监局发布的相关要求从申报条件、申报流程、常见问题及专家会要求四个方面进行分享。
2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享
2022年Prix Galien的“最佳医疗技术”由Guardant Health的产品---Guardant360获得。Guardant360击败27款创新产品，登顶2023年创新医疗器械巅峰。
2023/11/01 更新 分类：行业研究 分享
