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近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。
2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了我国口腔医疗行业市场现状与趋势分析。
2021/05/17 更新 分类:科研开发 分享
口腔印模材料用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了口腔行业新型材料及发展空间:口腔行业全产业链,口腔耗材材料行业-氧化锆综述及口腔医疗服务市场规模。
2021/07/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械技术审评指导原则是规范和统一全国医疗器械产品注册技术审评的工作标准。如何提高医疗器械技术审评指导原则撰写质量,既关系到技术审评速度,也涉及到批准上市产品的安全有效。该研究基于近30项第二类医疗器械技术审评指导原则的撰写和20年第二类医疗器械产品注册技术审评实践,以口腔数字印模仪为例,对指导原则中产品综述资料和研究资料中几个关键点提出
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
2018年7月26日,药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿,截止时间2018年8月28日,具体
2018/07/27 更新 分类:监管召回 分享
近日,全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会发布了《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等4项标准的征求意见稿
2020/08/24 更新 分类:法规标准 分享
牙科种植机的管理类别为II类医疗器械,属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文详细讲述了首个获NMPA批准上市的国产“口腔种植机器人”
2021/04/05 更新 分类:科研开发 分享