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医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/02/25 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/02/25 更新 分类：生产品管 分享
透皮贴剂系指将原料药物与适宜的材料制成的供黏贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂，可将药物透过人体皮肤表层，非侵入性递送到皮肤深部或循环系统。
2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享
本文以肿瘤创新药为切入点，对我国附条件批准的政策要求和审评过程中已经形成的标准进行系统的梳理，并尝试对附条件批准实施过程中遇到的问题进行分析并提出建议，供业界参考。
2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了氧、氮、氢对钢铁产品的危害及钢铁中氧氮氢的存在形式。
2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享
水性环氧富锌喷涂后直接喷涂水性环氧面漆，在最后干燥阶段，板面出现鼓泡现象。本文剖析了起泡原因，并对此问题进行了解决。
2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享
近日FDA发布医用脉搏血氧仪指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。
2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享
元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究，相较于目前市场上的永久支架，IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。
2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了负氧离子产生原理及作用，人工合成的负氧离子超纤新材料及石墨烯负氧离子超纤新材料。
2021/09/01 更新 分类：行业研究 分享
医用制氧机是能够获得富氧空气(93%氧，氧浓度90%-96%)或医用氧(99.5%)的制氧设备，编码为08-04-xx系列，通常采用分子筛变压吸附、膜分离技术和水电解方法生产氧气。
2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享
