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WHO于7月6日发布了《基于生物药剂学分类系统的生物等效性试验豁免》指南草案，提供支持原料药的生物药剂学分类以及成品制剂基于生物药剂学分类系统的生物等效性研究豁免。
2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，专注于新型心胸解决方案的硅谷先锋医疗器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系统的临床研究将于 2023 年下半年启动，第一阶段试验将在最多 5 个临床站点招募 20 名患者。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，宁波健世科技股份有限公司（简称：“健世科技”，9877.HK）自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统 JensClip已完成确证性临床试验入组。
2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享
心航路医学宣布新一代心脏标测系统DePolar®，超高密度的标测导管LibStar®以及配备磁电双定位的球囊形PFA消融导管PFBalloon® Nav在中国启动首次人体研究First-In-Human (FIH）入组。
2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享
笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准，对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.
2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享
低温曲饶试验箱内的弯曲工装和芯轴位于箱体内部，测试软管一端固定在工装芯轴上，另外一端连接压力源(气源或者液源)，工装主动轴轴向连接电机，电机驱动芯轴做旋转远动，从而
2016/09/27 更新 分类：其他 分享
通过试验来评价电子、电气设备或系统抵抗辐射干扰的能力。
2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享
老炼是工程上常用来剔除早期失效产品,提高系统可靠性的方法。
2020/04/13 更新 分类：科研开发 分享
