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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址?
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
问:哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案?
2023/05/20 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械注册证变更文件批准下发之后,变更前版本的包材有余量,能否继续使用?有无使用宽限期?
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
重庆市药品监督管理局关于征求《关于优化医疗器械说明书变更管理要求的通知(征求意见稿)》修改意见的通知
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了关于医疗器械说明书变更批准后的切换问题。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类无源医疗器械变更注册申报资料的常见问题,供广大注册申请人参考。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
在进行医疗器械生产车间变更时,需要参考法规的相关规定,按照规定的程序和要求进行申请和变更,确保符合监管要求和质量标准。
2024/05/12 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械生产场地变更,不动产登记显示产权被查封,是否还能进行产品注册申报与生产?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
8月21日,FDA发布了一则关于医疗器械预定变更控制计划(Predetermined Change Control Plans for Medical Devices,PCCP)的指南草案,提供了目前FDA对PCCP政策的看法.
2024/08/26 更新 分类:法规标准 分享
针对已取得医疗器械注册证的产品,当产品触发了注册变更,整改完成后送即可第三方检验机构进行检验?还是一定需要由生产部门重新生产变更后的样机?
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享