东华大学和上海交通大学合作通过缩短和分散在 pH 值为 7.4 的磷酸盐缓冲溶液中、能在体温下自卷曲的 Janus 纤维，制成了一种可注射的仿 ECM 水凝胶（IEMH）。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

4月3日，美国食品和药物管理局（FDA）对江苏采纳医疗科技有限公司（Jiangsu Caina Medical Co.， Ltd.）发出了进口警报，称其不符合器械质量体系要求，以防止这些产品进入美国。

2024/04/09 更新 分类：监管召回 分享

为了解决当前膝关节炎疗法不足。Lipogems Internation开发一种新的膝关节炎注射疗法---Lipogems，Lipogems通过采集患者本身脂肪，在注射到关节腔内进行对受损关节修复，来治疗膝关节炎。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

过量灌装、复溶时间、溶液颜色为常见发补项，但由于缺乏相关法规指南或统一标准，各企业研究程度不一。本文围绕上述三个常见发补项提出回复思路，供同行参考。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

下文主要根据美国食品药品监督管理局（FDA）对某注射用冻干粉针剂的缺陷信来探讨注射用冻干粉针剂的生产工艺关注点，以期对同种剂型产品的申报有一定帮助。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制定了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年）》。本文将对该指导原则进行解读，以期为医药行业从业者提供参考。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

近日获悉，上海贝融生物基因工程有限公司（以下简称：“贝融生物”）提交的“注射用琼脂糖凝胶”被相关部门界定为三类医疗器械，分类编码为 13-09-02.1。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

新型先进镁基储氢材料问世。它的合成中以Mg基储氢材料为对象，研究了Pt纳米催化剂包覆对Mg储氢性能的影响，通过原位TEM观察MgH2放氢过程，结合DFT理论计算，深入研究了过渡金属纳米催化剂对镁储氢的“氢泵”作用机理，这对先进镁基储氢材料的设计与制备具有重要的理论指导意义。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享